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申博平台联合依西美坦在治疗激素受体阳性晚期乳腺癌患者中的关键性III期临床试验到达主要研究终点

发布时间:2018-05-29 16:01:00 584

深圳市微芯片生物科技有限公司(以下简称“微生物体”)自主开发了一种新的分子体,世界上第一种亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂的口服剂型,国家1.1新药cidabenamine(Aishasha®)与依西美坦联合治疗雌激素受体(ER)阳性晚期乳腺癌,依西美坦单药治疗,多中心,随机,双盲III期临床试验。 TR 表观遗传异常是肿瘤患者继发耐药性发展的重要生物学基础。作为一种选择性表观遗传调节剂,已发现citabenamine可以改善先前乳腺癌耐药机制研究中的耐药性和致敏性。已有治疗药物。 TR 在一项关于绝经后雌激素受体阳性,HER-2阴性和既往内分泌治疗(辅助或挽救)复发/转移的已完成乳腺癌患者的关键III期临床试验中,Sidaben与单用依西美坦相比,胺与依西美坦联合显着延长无进展生存期(PFS),内脏转移患者的差异更明显。同时,西酞普兰联合依西美坦在客观缓解率和临床受益率方面优于安慰剂加依西美坦。不良反应的特征与先前使用的cidabenamine报道的相似,并且大多数患者是耐受的。这是世界上第一次确认HDAC抑制剂与其他靶向药物联合使用可以有效改善肿瘤耐药性并进一步对目标药物敏感。 Citapilamine联合依西美坦用于复发/进展期晚期乳腺癌的先前内分泌治疗患者提供更好的治疗选择。

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Sidabenamine(商品名:Aitasa®/epidaza®)是由Microchip独立开发的一种新的分子保护分子体,是世界上第一种亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制剂。 Agent,一种选择性表观遗传调节剂。 Sidabenamine是苯酰胺HDAC亚型的选择性抑制剂,并且具有与I类HDAC的第1,第2和第3亚型以及IIb类的第10亚型的肿瘤发生和发展相关的表观遗传异常。调节作用。 Sidabenamine通过抑制相关的HDAC亚型来增加染色体重组,从而增加染色体组蛋白的乙酰化,从而导致多种信号通路中基因的表达改变(即表观遗传变化)。 Sidabenamine直接抑制血液和淋巴瘤的细胞周期并诱导细胞凋亡;诱导和激活自然杀伤细胞(NK)和抗原特异性细胞毒性T细胞(CTL)介导的肿瘤杀伤,抗肿瘤细胞免疫具有整体调节活性; cidabenamine还通过表观遗传调控机制诱导肿瘤干细胞分化并逆转肿瘤细胞的上皮间充质表型转化(EMT),从而将抗药性肿瘤细胞恢复为药物对肿瘤转移,复发等方面的敏感性和抑制作用具有潜在的作用。 2014年12月,它获得了国家食品药品监督管理局(CFDA)的批准。其首次适应症是复发性和难治性外周T细胞淋巴瘤。同时,单药和其他抗肿瘤药物针对其他血液肿瘤。实体瘤和HIV的临床研究正在美国,日本,中国和台湾等国家和地区同时进行。

关于乳腺癌

乳腺癌是世界上和中国最常见的女性恶性肿瘤。 2017年中国癌症登记处年报显示,中国女性新发乳腺癌病例数达到279,000例,并以每年2%的速度增长。乳腺癌死亡人数达到69,500人。在45岁以下的女性中,乳腺癌在癌症死亡原因中排名第一,并呈现出复兴的趋势。雌激素受体阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的70%。内分泌治疗是这类患者的主要治疗方法,但内分泌治疗后复发或疾病进展的患者的内分泌抵抗问题严重影响了这类患者。选择后续治疗的重要因素。内分泌治疗与其他靶向药物相结合可以克服内分泌抵抗,并显着延长患者的无进展生存期。美国FDA批准了三种CDK4/6抑制剂和一种m-TOR抑制剂用于此类患者的内分泌联合治疗,但尚未得到中国CFDA的批准。

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Microcore Bio是一家领先的生物制药公司,由美国海归高级团队于2001年成立。它专门开发原始的小分子药物,具有完整的药物研究和工业化和工业化的能力。它拥有一支技术,管理和知识产权团队,专门从事原创性药物的开发。 Microcore Biotechnology自行创建的“基于化学基因组学的综合药物发现和早期评估平台”是其核心竞争力,以“原创,安全,优越”为目标,致力于为患者提供价格合理的创新。治疗药物的作用机制。在开发用于重大疾病的创新小分子药物,全球专利保护和独特的临床效果方面已经取得了一些突破。公司还是国家重大科技项目的首批“创新医药孵化基地”。它独立承担了多项国家“863”和重大新药创作技术专项。 2013年,获得国家科技进步一等奖。 2017年,Citadines被国家知识产权局授予发明金奖。